GB 10152-2009 B型超聲診斷設(shè)備

YY∕T 0906-2013 B型超聲診斷設(shè)備性能試驗(yàn)方法配接腔內(nèi)探頭

YY∕T 1659-2019 血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備通用技術(shù)要求

應(yīng)用范圍：

KS107QN-1型腔內(nèi)掃查超聲體模，系超聲傳播特性方面模仿組織的人體物理模型。由超聲仿組織材料(Ultrasonically  Tissue-Mimicking  Material，簡稱ＴＭ材料)和嵌埋于其中的多種測試靶標(biāo)（包括靶線、仿囊、結(jié)石、仿腫瘤）以及聲窗、外殼、指示性裝飾面板等構(gòu)成的測試裝置。

體模中心位置開有內(nèi)徑為12.5mm的腔內(nèi)探頭掃查通孔，用以插入腔內(nèi)探頭進(jìn)行超聲掃查，專用于考察配接腔內(nèi)超聲探頭的B超影像裝置的影像特性參數(shù)，包括盲區(qū)、側(cè)向（橫向）分辨力、軸向（縱向）分辨力、側(cè)向幾何位置精度、軸向幾何位置精度以及仿病灶的直徑誤差。

參照國家標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009中通用體模技術(shù)要求本體模技術(shù)參數(shù)為：

1.TM材料聲速：1540±10m/s(23±3℃)

2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龍靶線直徑：0.3±0.05mm（注：側(cè)向分辨力E1-E3靶群0.5mm間隔采用0.15±0.02 mm）

4.尼龍靶線位置公差：±0.1mm

KS107QN-1型 腔內(nèi)掃查超聲體模產(chǎn)品簡介：

B型超聲診斷設(shè)備腔內(nèi)掃查檢測裝置

技術(shù)參數(shù):

1．四壁和底由有機(jī)玻璃加工組裝而成，四壁外表面貼有指示和裝飾用塑料薄膜面板；

2．外形尺寸為17cmX16cmX66cm；

3．底板開有直徑3.6cm圓孔兩個(gè)并用橡膠薄層封閉，以供注射保養(yǎng)液和除氣之用；

4. 內(nèi)充有符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的ＴＭ材料作為標(biāo)準(zhǔn)傳聲媒質(zhì)。

5. 據(jù)上邊緣80mm深度處中心開有Ф12.5mm的腔內(nèi)探頭掃查孔，探頭插入此孔進(jìn)行超聲掃查。

6．線靶系統(tǒng)

ＴＭ材料中嵌埋有線靶5群，其分布如附圖所示，計(jì)有：

（1）A：盲區(qū)靶群。共8根靶線，每隔45°設(shè)置一個(gè)，設(shè)置深度由中心探頭掃查孔邊緣正上方2mm開始，以1mm為步徑，分別為2、3、4、5、6、7、8、9mm。

（2）B1-B3: 軸側(cè)向分辨力靶群。其側(cè)向分支分別距中心掃查孔下邊緣10，30，50mm，B1和B2、B3三群中靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為16.25mm、36.25mm、56.25mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側(cè)向直線距離依次為4，3，2，1mm。其軸向分支中兩相鄰靶線中心距掃查孔中心半徑差值分別為3，2，1，0.5mm，水平距離均為1mm。

 E1-E3:側(cè)向分辨力靶群 距中心掃查孔下邊緣10，30，50mm，E1和E2、E3三群中靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為16.25mm、36.25mm、56.25mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側(cè)向距離為0.5mm。

（3） C1─C2：側(cè)向靶群(用于考察側(cè)向（橫向）幾何位置精度)側(cè)向靶群，分別位于距中心掃查孔上半部邊緣20，40mm處，每群中靶線中心側(cè)向距離（兩靶線之間的直線距離）為10mm。靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為26.25mm、46.25mm的圓弧上。20mm處的側(cè)向靶群由掃查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布，共9個(gè)靶點(diǎn)。40mm處的側(cè)向靶群由掃查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布，共15個(gè)靶點(diǎn)。

（4） D：縱向靶群  縱向靶群，共含靶線6條，分別位于距中心掃查孔正下方邊緣10、20、30、40、50、60mm處，相鄰兩線中心距離均為10mm。

7．模擬病灶

（1）F1—F3：仿囊結(jié)構(gòu) ：TM材料內(nèi)嵌埋有囊性模擬病灶3個(gè)，均為圓柱形，直徑分別為2，4，6mm，柱軸均與靶線平行，軸心分別位于距離中心掃查孔正上方邊緣10，30，50mm處。

（2）G  仿腫瘤，位于中心掃查孔左側(cè)水平位置，距離中心掃查孔邊緣25--35mm之間，呈圓柱形，直徑10mm，柱軸與靶線平行。

（3）H  仿囊與結(jié)石，仿囊呈圓柱形，位于中心掃查孔右側(cè)水平位置，距離中心掃查孔邊緣25--35mm之間，直徑10mm，柱軸與靶線平行。仿結(jié)石為不規(guī)則形，位于囊之中腰，最大尺寸約4─6mm。

KS107QN-1型 腔內(nèi)掃查超聲體模

標(biāo)準(zhǔn)配置：超聲體模1只，便攜箱1只，測試報(bào)告1份。